Innovation Atteindre la technologie de base
Force du matériel
Bio-mapper est situé dans le district de Jiangbei, ville de Ningbo, province du Zhejiang, avec un siège social de plus de 5 000 mètres carrés.Dans le même temps, il dispose d'institutions de R&D indépendantes, de bases de production d'anticorps et de bases d'élevage d'animaux expérimentaux à Pékin, Anhui Hefei et Shandong en Chine.) anticorps cloné/antigène recombinant (anticorps) comme produit principal, profondément cultivé dans le domaine de l'immunodiagnostic, de la recherche et du développement continus, surmontant les difficultés techniques, enrichissant les catégories de produits et les technologies de production innovantes.
●Centre R&D :Le centre de R&D a établi divers laboratoires professionnels avancés et est équipé d'équipements de R&D avancés et d'une technologie de test expérimentale mature pour répondre aux besoins de la recherche et du développement indépendants et de la recherche et du développement des clients.
●Base de production d'anticorps :une base de production moderne qui répond aux exigences de qualification de production nationales et internationales, équipée d'équipements de production avancés et de systèmes de contrôle de qualité indépendants, et a établi et optimisé un certain nombre de processus de production efficaces, de sorte que la production mensuelle d'antigènes puisse atteindre des centaines de grammes, le la production d'anticorps peut atteindre 4 à 5 kilogrammes par mois.
●Site d'élevage d'animaux de laboratoire :La base est située au pied de la montagne Huangshan dans la province d'Anhui, où des souris, des lapins, des poulets, des moutons et d'autres animaux sont élevés toute l'année pour la production d'anticorps afin d'assurer la production de matières premières.
Production efficace
● Fabrication efficace :Maiyue Bio dispose d'un équipement de production avancé national, l'atelier suit strictement la norme de gestion 6S et dispose de divers équipements de production avancés et d'un système complet de surveillance et de gestion de la production.Un certain nombre de lignes de production à haut rendement ont été établies pour consolider les bases de la gestion de la qualité, assurer la qualité des produits, stabiliser les performances des produits et améliorer l'efficacité de la production.
● Plusieurs lignes de production :ligne de production d'expression et de purification d'antigènes recombinants de cellules procaryotes, ligne de production d'expression et de purification d'antigènes recombinants de cellules eucaryotes, ligne de production d'expression et de purification de cellules de baculovirus, ligne de production d'expression et de purification d'anticorps monoclonaux, ligne de production d'expression et de purification d'anticorps polyclonaux, ligne de production d'extraction de protéines naturelles, ligne de production d'expression et de purification d'anticorps recombinants, ligne de production d'expression et de purification de Nano mAb.
● Instruments d'inspection de production de précision modernes :La ligne de production comprend un spectrophotomètre UV, un détecteur UV, un analyseur de chimiluminescence, un analyseur biochimique, un détecteur d'immunofluorescence, un analyseur de taille de particules nano-or, un instrument de purification automatique des protéines, une réaction biologique automatique de grande capacité. Des instruments d'inspection de production de précision avancés et modernes tels que la grande capacité automatique. cuves de fermentation biologiques, production à haut rendement et de haute qualité.
● Norme de purification de 100 000 niveaux :La norme de gestion 6S, l'atelier de production, la salle de stockage temporaire des produits semi-finis, la salle des ingrédients et le vestiaire adoptent tous la norme de purification de l'air de niveau 100 000, et la salle de stockage de désinfection des matériaux d'emballage intérieur (extérieur) et d'autres zones adoptent le niveau 10 000 norme de purification de l'air.
Système de gestion de la qualité parfait
● Système de gestion de la qualité parfait :Maiyue Bio a passé la certification de diverses agences de certification faisant autorité, strictement conformément à la norme du système 13485 contrôle sur site, gestion de la production et contrôle de la qualité, et crée ingénieusement chaque produit de Maiyue, qui peut fournir aux clients les mêmes spécifications et normes.Des produits qui sont fabriqués et vérifiés pour améliorer l'adaptabilité des produits côté client.
● Exigences élevées :Mettre en œuvre strictement le double système de gestion de la qualité ISO 13485 et ISO 9001, poursuivre constamment le contrôle de la qualité de la production, et optimiser et améliorer en permanence le système de gestion de la qualité tout en maintenant des normes élevées et des exigences strictes, et s'engage à fournir aux clients un petit lot à lot variation et stabilité.produit élevé.
● Haute qualité:Les équipes de production, de R&D et de qualité sont expérimentées et compétentes en fonctionnement.Ils suivent strictement les SOP pour normaliser la production et normaliser la gestion.Mener régulièrement une formation et une évaluation des compétences pour le personnel concerné et renforcer en permanence la sensibilisation à la qualité.Maintenance et étalonnage réguliers de l'équipement de production, de R&D et de test de qualité pour assurer la stabilité et la normalisation du produit.
● Haute qualité:Toute la production et la sortie des produits sont contrôlées à différents niveaux dans la sélection des matières premières, la production, l'inspection de la qualité, la sortie des produits et le transport de la chaîne du froid pour assurer la stabilité et la fonctionnalité du produit et répondre à tous ses indicateurs physiques et chimiques.
Excellente équipe de R&D
● Excellente équipe R&D
● Les talents se rassemblent pour atteindre une technologie de pointe
● Maiyue Biology est une organisation d'élite initiée et établie par un groupe de la génération post-80/90 avec un sens de la mission nationale.L'équipe compte plus de 80 personnes en R&D, dont 100 % sont titulaires d'un baccalauréat ou plus et plus de 60 % sont titulaires d'une maîtrise ou d'un doctorat.Parmi eux, il y a 3 médecins seniors en R&D, 5 consultants étrangers seniors en R&D et plus de 70% du personnel R&D de l'industrie avec plus de 8 ans.
● 3 docteurs seniors R&D
● 5 consultants seniors étrangers
● Plus de 80 équipes de R&D techniques bien rémunérées
Installations de R&D à la pointe de la technologie
Bio-mapper a établi divers laboratoires professionnels avancés, qui peuvent effectuer divers types de conservation cellulaire, de récupération, de fermentation à grande échelle, de purification des protéines exprimées, d'identification des performances, etc., pour détecter, analyser et évaluer les matières premières et les produits, et produits guides.Optimisation et finalisation des sociétés de R&D et de production.
● Instruments de précision modernes
● Purificateur de protéines AKTA
● Chromatographie en phase liquide à haute performance
● Chromatographe en phase gazeuse
● Laboratoire professionnel
● Banque de graines de diverses cellules
● Salle de culture de cellules procaryotes
● Cellule procaryote/cellule de levure grande chambre de fermentation
● Salle de purification des protéines
● Salle de culture de cellules eucaryotes
● Laboratoire physique et chimique
● Laboratoire de Chimiluminescence
● Laboratoire de chromatographie or colloïdal/latex
● Laboratoire de défi de stabilité accélérée
● Laboratoire ELISA
