RÉSUMÉ ET EXPLICATION LE TEST
La leishmaniose viscérale, ou Kala-azar, est une infection disséminée causée par plusieurs sous-espèces de L. donovani.L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime que la maladie touche environ 12 millions de personnes dans 88 pays.Elle est transmise à l'homme par les piqûres de phlébotomes Phlebotomus, qui contractent l'infection en se nourrissant d'animaux infectés.Bien qu'il s'agisse d'une maladie rencontrée dans les pays pauvres, en Europe du Sud, elle est devenue la première infection opportuniste chez les malades du SIDA.L'identification de l'organisme L. donovani à partir du sang, de la moelle osseuse, du foie, des ganglions lymphatiques ou de la rate fournit un moyen précis de diagnostic.Détection sérologique des anti-L.donovani IgM s'avère être un excellent marqueur de la leishmaniose viscérale aiguë.Les tests utilisés en clinique sont les tests ELISA, les tests d'anticorps fluorescents ou les tests d'agglutination directe 4-5.Récemment, l'utilisation de la protéine spécifique de L. donovani dans le test a considérablement amélioré la sensibilité et la spécificité.
Le test rapide Leishmania IgG/IgM Combo est un test sérologique basé sur une protéine recombinante, qui détecte simultanément les anticorps IgG et IgM dirigés contre L. Donovani.Le test fournit un résultat fiable en 15 minutes sans aucun instrument.
PRINCIPE
Le test rapide Leishmania IgG/IgM est un test immunologique par chromatographie à flux latéral.La cassette de test se compose de : 1) un tampon de conjugué de couleur bordeaux contenant l'antigène recombinant de L. donovani conjugué à de l'or colloïdal (conjugués de Leishmania) et des conjugués IgG de lapin-or, 2) une bandelette de membrane de nitrocellulose contenant deux bandes de test (bandes T1 et T2) et une bande de contrôle (bande C).La bande T1 est pré-revêtue d'IgM monoclonale anti-humaine pour la détection d'anti-L.donovani IgM, la bande T2 est pré-enduite de réactifs pour la détection des anti-L.donovani IgG, et la bande C est pré-enduite d'IgG de chèvre anti-lapin.
Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits d'échantillon de la cassette, l'échantillon migre par capillarité à travers la cassette.L'IgM de L. donovani, si elle est présente dans l'échantillon, se lie aux conjugués de Leishmania.L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par l'anticorps IgM anti-humain pré-enrobé, formant une bande T1 de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test positif à L. donovani IgM.L'IgG de L. donovani, si elle est présente dans l'échantillon, se lie aux conjugués de Leishmania.L'immunocomplexe est ensuite capturé par les réactifs pré-enduits sur la membrane, formant une bande T2 de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test positif à L. donovani IgG.
L'absence de toute bande T (T1 et T2) suggère un résultat négatif.Le test contient un contrôle interne (bande C) qui doit présenter une bande de couleur bordeaux de l'immunocomplexe de chèvre anti lapin IgG/lapin conjugué IgG-or, quel que soit le développement de la couleur sur l'une des bandes T.Sinon, le résultat du test est invalide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.
