Kit de test rapide d'antigène de rotavirus (or colloïdal)

SPÉCIFICATION:25 tests/kit

UTILISATION PRÉVUE:Le test rapide Rotavirus Ag est un immunoessai chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène du rotavirus dans les échantillons fécaux.Cet appareil est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic d'une infection à rotavirus.Tout échantillon réactif avec le test rapide Rotavirus Ag doit être confirmé par une ou plusieurs méthodes de test alternatives et des résultats cliniques.


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RÉSUMÉ ET EXPLICATION LE TEST

La diarrhée est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité infantiles dans le monde, entraînant 2,5 millions de décès par an.L'infection à rotavirus est la principale cause de diarrhée sévère chez les nourrissons et les enfants de moins de cinq ans, représentant 40 à 60 % des gastro-entérites aiguës et causant environ 500 000 décès d'enfants chaque année.À l'âge de cinq ans, presque tous les enfants du monde ont été infectés par le rotavirus au moins une fois.Lors d'infections ultérieures, une large réponse anticorps hétérotypique est déclenchée;par conséquent, les adultes sont rarement touchés.

A ce jour, sept groupes de rotavirus (groupes AG) ont été isolés et

caractérisé.Le rotavirus du groupe A, le rotavirus le plus courant, cause plus de 90 % de toutes les infections à rotavirus chez l'homme.Le rotavirus se transmet principalement par voie fécale-orale, directement d'une personne à l'autre.Les titres de virus dans les selles atteignent un maximum peu de temps après le début de la maladie, puis déclinent.La période d'incubation d'une infection à rotavirus est généralement de un à trois jours et elle est suivie d'une gastro-entérite d'une durée moyenne de trois à sept jours.Les symptômes de la maladie vont d'une diarrhée aqueuse légère à une diarrhée sévère accompagnée de fièvre et de vomissements.

Le diagnostic d'une infection à rotavirus peut être posé après un diagnostic de gastro-entérite comme cause de diarrhée sévère chez les enfants.Récemment, le diagnostic spécifique d'une infection à rotavirus est devenu disponible grâce à la détection de l'antigène viral dans les selles par des méthodes d'immunodosage telles que le test d'agglutination au latex, l'EIA et l'immunodosage par chromatographie à flux latéral.

Le test rapide Rotavirus Ag est un immunoessai chromatographique à flux latéral qui utilise une paire d'anticorps spécifiques pour détecter qualitativement l'antigène du rotavirus dans un échantillon fécal.Le test peut être effectué sans équipement de laboratoire encombrant et les résultats sont disponibles en 15 minutes.

PRINCIPE

Le test rapide Rotavirus Ag est un test immunologique par chromatographie à flux latéral.La bandelette de test se compose de : 1) un tampon conjugué de couleur bordeaux contenant un anticorps monoclonal anti-rotavirus conjugué à de l'or colloïdal (conjugués anti-rotavirus) et un anticorps de contrôle conjugué à de l'or colloïdal, 2) une bandelette de membrane de nitrocellulose contenant une ligne de test (T ligne) et une ligne de contrôle (ligne C).La ligne T est pré-enduite d'un autre anticorps monoclonal anti-rotavirus et la ligne C est pré-enduite d'un anticorps de la ligne de contrôle

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Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon extrait est distribué dans le puits d'échantillon de la cassette de test, l'échantillon migre par capillarité à travers la cassette.Le rotavirus Ag, s'il est présent dans l'échantillon, se lie aux conjugués anti-rotavirus.L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par l'anticorps antirotavirus pré-enrobé formant une ligne T de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test positif au rotavirus. L'absence de la ligne T suggère que la concentration de rotavirus Ag dans l'échantillon est inférieure au niveau détectable, indiquant un résultat négatif au rotavirus.Le test contient un contrôle interne (ligne C), qui doit présenter une ligne de couleur bordeaux de l'immunocomplexe des anticorps de contrôle, quel que soit le développement de la couleur sur la ligne T.Sinon, le résultat du test est invalide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.


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