RÉSUMÉ ET EXPLICATION LE TEST
La tuberculose est une maladie chronique transmissible causée principalement par M. TB hominis (bacille de Koch), occasionnellement par M. TB bovis.Les poumons sont la cible principale, mais n'importe quel organe peut être infecté.
Le risque d'infection tuberculeuse a diminué de façon exponentielle au XXe siècle.Cependant, l'émergence récente de souches résistantes aux médicaments1, en particulier chez les patients atteints du SIDA2, a ravivé l'intérêt pour la tuberculose.L'incidence de l'infection a été signalée autour de 8 millions de cas par an avec un taux de mortalité de 3 millions par an.La mortalité dépassait 50 % dans certains pays africains où les taux de VIH étaient élevés.
La suspicion clinique initiale et les découvertes radiographiques, suivies d'une confirmation en laboratoire par l'examen des crachats et la culture, sont la ou les méthodes traditionnelles de diagnostic de la tuberculose active5,6.Cependant, ces méthodes manquent de sensibilité ou prennent du temps, en particulier ne conviennent pas aux patients incapables de produire des expectorations adéquates, à frottis négatif ou suspectés d'avoir une tuberculose extrapulmonaire.
Le test rapide combiné TB IgG/IgM est développé pour atténuer ces obstacles.Le test détecte les IgM et IgG anti-M.TB dans le sérum, le plasma ou le sang total en 15 minutes .Un résultat positif en IgM indique une nouvelle infection à M.TB, tandis qu'une réponse positive en IgG suggère une infection antérieure ou chronique.Utilisant des antigènes spécifiques de M.TB, il détecte également les IgM anti-M.TB chez les patients vaccinés par le BCG.De plus, le test peut être
effectué par du personnel non formé ou peu qualifié sans équipement de laboratoire encombrant.
PRINCIPE
Le test rapide TB IgG/IgM est un test immunologique par chromatographie à flux latéral.La cassette de test se compose de : 1) un tampon de conjugué de couleur bordeaux contenant des antigènes M.TB conjugués à de l'or colloïdal (conjugués M.TB) et des conjugués IgG de lapin-or, 2) une bandelette de membrane de nitrocellulose contenant deux bandes de test (bandes M et G ) et une bande de contrôle (bande C).La bande M est pré-revêtue d'IgM anti-humain monoclonal pour la détection d'IgM anti-M.TB, la bande G est pré-revêtue de réactifs pour la détection d'IgG anti-M.TB, et la bande C est pré-revêtue. -enduit d'IgG de chèvre anti-lapin.
Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits d'échantillon de la cassette, l'échantillon migre par capillarité à travers la cassette.Les IgM anti-M.TB, si elles sont présentes dans l'échantillon, se lieront aux conjugués M.TB.L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par l'anticorps IgM anti-humain pré-enrobé, formant une bande M de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test positif M.TB IgM.Les IgG anti-M.TB, s'ils sont présents dans l'échantillon, se lieront aux conjugués M.TB.L'immunocomplexe est ensuite capturé par les réactifs pré-enduits sur la membrane, formant une bande G de couleur bordeaux, indiquant un résultat positif au test M.TB IgG.L'absence de bandes de test (M et G) suggère un résultat négatif.Le test contient un contrôle interne (bande C) qui doit présenter une bande de couleur bordeaux de l'immunocomplexe de chèvre anti lapin IgG/lapin conjugué IgG-or, quel que soit le développement de la couleur sur l'une des bandes T.Sinon, le résultat du test est invalide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.
